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广东西典/东莞西典

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gmp咨询、制剂研发、微晶纤维素、 GMP认证、制药工厂设计、 gmp审计、洁净厂房、 gmp验证、计算机验证、微晶纤维素厂家、 FDA认证、一致性评价、
网站简介：(189个字符)
提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务，包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立最好性价比现代技术水平的制药工厂，实现先进的技术配置、最低有效投资水平、最高建设效率、最低建设成本、以最好生产效率实现最低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。

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              广 东 西 典 / 东 莞 西 典 G M P 认 证 , g m p 审 计 , 洁 净 车 间 , 制 药 工 厂 设 计 , 微 晶 纤 维 素 , 微 晶 纤 维 素 1 0 1 , 进 口 微 晶 纤 维 素 , 制 剂 研 发 , 产 品 研 发 , 一 致 性 评 价 中 文     |     E N G L I S H 首 页 关 于 西 典 集 团 业 务 简 介 公 司 发 展 历 史 我 们 的 团 队 我 们 的 业 绩 免 费 咨 询 服 务 G M P / E P C M 服 务 业 务 简 介 G M P 认 证 工 厂 设 计 E P C 项 目 管 理 验 证 药 品 研 发 业 务 简 介 业 绩 产 品 技 术 转 移 新 型 药 用 辅 料 业 务 简 介 产 品 技 术 支 持 样 品 申 请 表 社 会 责 任 人 力 资 源 最 新 招 聘 资 讯 … 职 位 申 请 职 业 发 展 发 展 平 台 联 系 我 们 1 2 3 西 典 医 药 科 技 集 团 西 典 医 药 科 技 集 团 ， 基 于 自 身 国 际 标 准 的 制 药 企 业 G M P 管 理 体 系 、 国 际 水 平 的 药 品 研 发 体 系 、 药 用 辅 料 开 发 和 生 产 体 系 ， 建 立 和 发 展 了 制 药 最 核 心 的 三 大 上 游 支 柱 产 业 ， 即 制 药 技 术 和 法 规 服 务 、 制 药 产 品 研 发 、 和 药 用 辅 料 生 产 销 售 。 
 所 有 业 务 均 基 于 国 际 标 准 和 国 际 技 术 水 平 建 立 ， 服 务 于 在 中 国 的 制 药 跨 国 公 司 、 国 内 制 药 企 业 的 国 际 化 和 国 内 制 药 企 业 在 新 的 法 规 体 系 下 的 升 级 发 展 及 国 际 接 轨 。 
 自 2 0 1 5 年 国 家 出 台 “ 一 致 性 评 价 ” 政 策 、 M A H 法 规 政 策 、 及 其 后 的 “ 集 中 招 标 、 带 量 采 购 ” 政 策 ， 公 司 在 产 品 研 发 的 基 础 上 ， 开 发 和 注 册 M A H 产 品 ， 公 司 向 以 知 识 产 权 为 核 心 的 新 型 制 药 转 型 ； 同 时 ， 公 司 将 药 用 辅 料 作 为 发 展 重 点 ， 开 发 高 质 量 、 高 性 能 药 用 辅 料 ， 填 补 国 内 高 技 术 水 平 药 用 辅 料 的 空 白 ， 在 3 5 年 内 建 成 居 行 业 领 导 地 位 、 国 际 水 平 的 药 用 辅 料 企 业 。 
     主 营 业 务 公 司 ：   T e c h n o l o g y T r a n s f e r I n c . （ U S A ） 完 成 4 0 多 个 国 际 制 药 项 目 的 设 计 和 建 设 ， 完 成 3 0 多 个 产 品 的 欧 美 注 册 。 
     广 州 西 典 医 药 科 技 有 限 公 司 完 成 国 内 1 2 家 外 企 工 厂 设 计 和 建 设 ， 完 成 1 4 个 国 内 制 药 企 业 国 际 标 准 项 目 的 设 计 和 建 设 ， 5 0 多 个 制 药 工 厂 项 目 的 设 计 。 
     东 莞 西 典 医 药 科 技 有 限 公 司 产 品 研 发 成 功 率 1 0 0 % ， 产 品 欧 美 注 册 成 功 率 1 0 0 % ， 完 成 4 0 多 个 欧 美 注 册 产 品 的 研 发 。 
   江 苏 西 典 药 用 辅 料 有 限 公 司 开 发 和 生 产 国 际 标 准 的 药 用 辅 料 产 品 ， 已 成 功 开 发 和 生 产 微 晶 纤 维 素 系 列 、 共 处 理 辅 料 系 列 、 缓 控 释 制 剂 辅 料 系 列 的 多 个 产 品 。 
   南 京 西 典 药 用 辅 料 有 限 公 司   新 型 药 用 辅 料 产 品 的 研 发 ， 已 上 市 微 晶 纤 维 素 系 列 等 产 品 的 销 售 ， 定 制 产 品 与 技 术 服 务 。 
   五 个 核 心 业 务 ：   G M P / E P C M 咨 询 服 务 ： 产 品 研 发 ： 药 用 辅 料 研 发 生 产 ： 第 三 方 审 计 ： 特 别 服 务 免 费 咨 询 ： 制 药 工 厂 设 计 建 设 管 理 ； 产 品 研 发 药 学 研 究 ； 微 晶 纤 维 素 系 列 产 品 ； 药 监 局 委 托 合 规 性 审 计 ； 制 药 企 业 的 如 下 方 面 的 G M P 体 系 ； 产 品 研 发 项 目 管 理 ； 共 处 理 辅 料 系 列 产 品 ； 欧 美 G M P 定 期 审 计 ； 问 题 ， 欢 迎 来 电 咨 询 ： 验 证 ； 产 品 技 术 转 移 ； 无 菌 辅 料 系 列 产 品 ； 国 内 G M P 实 施 审 计 ； G M P 和 管 理 体 系 方 面 ； 欧 美 G M P 认 证 ； 产 品 研 发 管 理 体 系 咨 询 ； 缓 控 释 制 剂 辅 料 系 列 产 品 ； 产 品 研 发 项 目 委 托 和 工 厂 设 计 和 建 设 方 面 ； 范 围 ： 药 品 、 医 疗 M A H 产 品 开 发 ； 辅 料 应 用 技 术 服 务 ； 实 施 审 计 （ C R O ） ； 产 品 研 发 和 注 册 方 面 ；                     器 械 、 食 品 ； 供 应 商 审 计 ； 药 用 辅 料 的 应 用 方 面 ；     信 念 ： 创 造 健 康 和 幸 福 ！ 使 命 ： 以 科 技 和 创 新 ， 推 动 中 国 制 药 行 业 的 发 展 。 
 愿 景 ： 建 立 国 际 高 水 平 制 药 企 业 、 为 员 工 创 造 实 现 个 人 价 值 的 最 佳 平 台 、 为 社 会 贡 献 最 好 的 产 品 和 服 务 。 
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